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武汉专业实验室CNAS认证咨询,提供全套解决方案

认证流程

提交申请:机构向 CNAS 提交认可申请,同时提交相关的证明材料,如机构的资质证明、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等,以证明其具备申请认可的基本条件。

文件审查:CNAS 对申请机构提交的文件进行审查,主要评估其质量管理体系是否符合相关标准和要求,文件是否完整、规范。如发现问题,会要求申请机构进行补充或修改。

现场评审:在文件审查通过后,CNAS 安排评审组对申请机构进行现场评审。评审组会对机构的人员能力、设备设施、检测或认证流程、质量管理等方面进行检查和评估,通过现场观察、操作演示、人员访谈、记录审查等方式,确定机构是否真正具备相应的能力和管理水平。

整改跟踪:如果现场评审中发现问题,申请机构需要按照评审组的要求进行整改。CNAS 会对整改情况进行跟踪验证,确保整改措施有效落实。

批准认可:经过文件审查、现场评审和整改跟踪等环节,若申请机构满足所有认可要求,CNAS 将批准其认可申请,颁发认可证书和标志。获认可机构可以在其宣传资料、检测报告、认证证书等文件上使用 CNAS 标志,以表明其认可状态。

整改验收:对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,需要时采取纠正措施。一般情况下,CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月,但对于监督评审(含监督 + 扩项评审)和复评审(含复评 + 扩项评审)时涉及技术能力的不符合,要求在 1 个月内完成整改。部分情况下,评审组会对不符合项的整改进行现场验证。

CNAS 认证证书的有效期一般为 6 年。

在有效期内,获认可机构需要按照 CNAS 的相关规定接受定期的监督评审和复评审,以确保其持续符合认可要求。通常在初次评审获证后的第 1 年进行监督评审,第 2 年进行复评审,第 4 年再次复评审,第 6 年进行换证复评审。在后续的认可有效期内,每 2 年实施一次复评审。

法律地位证明文件:独立法人实验室需提供营业执照或事业单位法人证书,且经营范围需包含与申请范围相关的内容,若营业执照未明确检测范围,需补充市场监管部门的业务范围核准文件;非独立法人实验室需提供母体机构的《法人授权书》原件、母体机构对实验室的管理者任命文件等。

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