详细内容
认证流程
提交申请:机构向 CNAS 提交认可申请,同时提交相关的证明材料,如机构的资质证明、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等,以证明其具备申请认可的基本条件。
文件审查:CNAS 对申请机构提交的文件进行审查,主要评估其质量管理体系是否符合相关标准和要求,文件是否完整、规范。如发现问题,会要求申请机构进行补充或修改。
现场评审:在文件审查通过后,CNAS 安排评审组对申请机构进行现场评审。评审组会对机构的人员能力、设备设施、检测或认证流程、质量管理等方面进行检查和评估,通过现场观察、操作演示、人员访谈、记录审查等方式,确定机构是否真正具备相应的能力和管理水平。
整改跟踪:如果现场评审中发现问题,申请机构需要按照评审组的要求进行整改。CNAS 会对整改情况进行跟踪验证,确保整改措施有效落实。
批准认可:经过文件审查、现场评审和整改跟踪等环节,若申请机构满足所有认可要求,CNAS 将批准其认可申请,颁发认可证书和标志。获认可机构可以在其宣传资料、检测报告、认证证书等文件上使用 CNAS 标志,以表明其认可状态。
受理决定:CNAS 秘书处收到申请资料并确认交纳申请费后,会确认申请资料的齐全性和完整性,然后进行初步审查,以确认是否满足受理要求,做出是否受理的决定。如果资料审查有问题,实验室需在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处,进行澄清或采取处理措施。
CNAS 认证证书的有效期一般为 6 年。
在有效期内,获认可机构需要按照 CNAS 的相关规定接受定期的监督评审和复评审,以确保其持续符合认可要求。通常在初次评审获证后的第 1 年进行监督评审,第 2 年进行复评审,第 4 年再次复评审,第 6 年进行换证复评审。在后续的认可有效期内,每 2 年实施一次复评审。
能力验证材料:证明满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的材料,只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)。
仪器设备和标准物质相关材料:如仪器设备台帐、校准证书、标准物质清单与记录等,确保仪器设备的测量溯源性满足 CNAS 相关要求。